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CARRIÈRE

Poste a l'affiche

Coordinatrice AQ

 

 Responsabilités

  • Vérification CQ ou AQ des dossiers d’analyses

  • Émettre les certificats d’analyses si requis suite à la complétion et vérification du CQ et l’AQ,

  • Suivi des documents de formations des employés

  • Gestion et mise en application (date effective) de tous les documents contrôlés tels que ; Registres, SOPs, CC, déviations, calibration, maintenance etc.).

  • Formation aux analystes suite aux CC

  • Exécution des audits internes mensuellement (rapport tous les 6 mois) et/ou des audits externes si requis

  • Vérification mensuelle des dates d’expirations de standards pharmacopées et gestion du registre d’inventaire associé

  • Faire la surveillance des tendances et rédiger les rapports de tendances biannuellement

  • Initiation des CC, CAPA, Déviations, OOS, NCR, etc

  • Participe aux rencontres des OOS lorsque requis

  • Faire le suivi et la complétion des actions correctives des CC, CAPA, Déviations, OOS, NCR, etc

  • Gestion des rejets de solvants et réactifs résiduels avec Stericycle

QUALIFICATIONS

  • Baccalauréat en chimie/biochimie/assurance qualité pharmaceutique

  • Connaissance de la pharmacopée USP, EP et BP et des exigences réglementaires

  • Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement GMP

  • Bilingue : anglais et français (oral et écrit)

  • Horaire : 8h00 – 16h00 du lundi au vendredi

Support pour service client

Analyste contrôle de la qualité (Microbiologie)

 

Responsabilités

  • Effectuer les analyses de control qualité en microbiologie selon les méthodes pharmacopée (USP, EP, BP) : compte total, levures/moisissures, pathogènes, entérobactérie et autres

  • Effectuer le nettoyage et le control environnemental du local

  • Compléter la documentation selon les BPD

  • Utiliser les équipements requis : balances, pH meter, incubateurs, autoclave, pipettes automatiques etc.

  • Participer aux investigations des non-conformités

 

QUALIFICATIONS

  • Baccalauréat en microbiologie ou DEC – Technique de laboratoire en microbiologie.

  • Connaissance de la pharmacopée USP, EP et BP

  • Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement GMP

  • Bilingue : anglais et français (oral et écrit)

  • Horaire : flexible (37,5 h/semaine)

Réceptionniste

 

Responsabilités

  • Rentrer de donnés

  • Reception et gestion des échantillons

  • Reception et gestion des réactifs et standards

  • Gestion des échantillons de stabilités

  • Service à la clientèle, répondre au téléphone

  • Envoyer les certificats d’analyses au client

  • Envoyer les soumissions

  • Gestion des standards USP mensuel

  • Envoyer les protocoles au client

  • Mise en vigueur les documents

 

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