Coordinatrice AQ

 

 Responsabilités

• Vérification CQ ou AQ des dossiers d’analyses

• Émettre les certificats d’analyses si requis suite à la complétion et vérification du CQ et l’AQ,

• Suivi des documents de formations des employés

• Gestion et mise en application (date effective) de tous les documents contrôlés tels que ; Registres, SOPs, CC, déviations, calibration, maintenance etc.).

• Formation aux analystes suite aux CC

• Exécution des audits internes mensuellement (rapport tous les 6 mois) et/ou des audits externes si requis

• Vérification mensuelle des dates d’expirations de standards pharmacopées et gestion du registre d’inventaire associé

• Faire la surveillance des tendances et rédiger les rapports de tendances biannuellement

• Initiation des CC, CAPA, Déviations, OOS, NCR, etc

• Participe aux rencontres des OOS lorsque requis

• Faire le suivi et la complétion des actions correctives des CC, CAPA, Déviations, OOS, NCR, etc

• Gestion des rejets de solvants et réactifs résiduels avec Stericycle

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QUALIFICATIONS

• Baccalauréat en chimie/biochimie/assurance qualité pharmaceutique

• Connaissance de la pharmacopée USP, EP et BP et des exigences réglementaires

• Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement GMP

• Bilingue : anglais et français (oral et écrit)

• Horaire : 8h00 – 16h00 du lundi au vendredi

Support pour service client