
CARRIÈRE
Poste a l'affiche
Coordinatrice AQ
Responsabilités
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Vérification CQ ou AQ des dossiers d’analyses
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Émettre les certificats d’analyses si requis suite à la complétion et vérification du CQ et l’AQ,
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Suivi des documents de formations des employés
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Gestion et mise en application (date effective) de tous les documents contrôlés tels que ; Registres, SOPs, CC, déviations, calibration, maintenance etc.).
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Formation aux analystes suite aux CC
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Exécution des audits internes mensuellement (rapport tous les 6 mois) et/ou des audits externes si requis
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Vérification mensuelle des dates d’expirations de standards pharmacopées et gestion du registre d’inventaire associé
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Faire la surveillance des tendances et rédiger les rapports de tendances biannuellement
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Initiation des CC, CAPA, Déviations, OOS, NCR, etc
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Participe aux rencontres des OOS lorsque requis
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Faire le suivi et la complétion des actions correctives des CC, CAPA, Déviations, OOS, NCR, etc
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Gestion des rejets de solvants et réactifs résiduels avec Stericycle
QUALIFICATIONS
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Baccalauréat en chimie/biochimie/assurance qualité pharmaceutique
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Connaissance de la pharmacopée USP, EP et BP et des exigences réglementaires
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Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement GMP
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Bilingue : anglais et français (oral et écrit)
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Horaire : 8h00 – 16h00 du lundi au vendredi
Support pour service client
Analyste contrôle de la qualité (Microbiologie)
Responsabilités
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Effectuer les analyses de control qualité en microbiologie selon les méthodes pharmacopée (USP, EP, BP) : compte total, levures/moisissures, pathogènes, entérobactérie et autres
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Effectuer le nettoyage et le control environnemental du local
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Compléter la documentation selon les BPD
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Utiliser les équipements requis : balances, pH meter, incubateurs, autoclave, pipettes automatiques etc.
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Participer aux investigations des non-conformités
QUALIFICATIONS
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Baccalauréat en microbiologie ou DEC – Technique de laboratoire en microbiologie.
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Connaissance de la pharmacopée USP, EP et BP
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Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement GMP
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Bilingue : anglais et français (oral et écrit)
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Horaire : flexible (37,5 h/semaine)
Réceptionniste
Responsabilités
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Rentrer de donnés
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Reception et gestion des échantillons
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Reception et gestion des réactifs et standards
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Gestion des échantillons de stabilités
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Service à la clientèle, répondre au téléphone
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Envoyer les certificats d’analyses au client
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Envoyer les soumissions
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Gestion des standards USP mensuel
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Envoyer les protocoles au client
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Mise en vigueur les documents
